* (오전) 인체조직 안전관리를 위한 규제체계 및 운영 현황
- 한 사람의 기증자로부터 수 개~수백 개의 조직이 생산되어 여러 명의 환자에게 이식되는 인체조직의 특성상 기증자 선별 단계부터 가공·처리, 분배 및 이식에 이르는 전 과정의 추적 및 안전관리는 매우 중요하다. 본 세션에서는 인체조직의 안전관리를 위한 국가별 규제 체계와 국내외 조직은행 운영 현황을 살펴보며 이를 통해 인체조직의 효과적인 관리체계 구축 방향을 함께 논의하고자 한다.

* (오후) 혁신 기술을 이용한 첨단바이오의약품 개발과 품질관리 및 글로벌 규제 조화 전략
- 빠르게 발전하는 첨단바이오의약품 분야에서는 품질관리와 규제 대응이 제품화의 관건으로 부상하고 있다. 본 세션에서는 AAV 기반 유전자
치료제의 품질관리 동향을 포함한 최신 기술 기반 개발 현황과 첨단바이오의약품 관련 글로벌 규제 조화 움직임을 조망하며 국내 연구개발자를 위한 규제지원 사업 사례를 소개하고, 제도적 연계 방안을 함께 논의하고자 한다.